Workflow
歌礼制药-B(01672):ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征
歌礼制药歌礼制药(HK:01672) 智通财经网·2025-08-28 07:46

核心观点 - 公司ASC30每日一次口服片在肥胖受试者Ib期多剂量递增研究中获得积极药代动力学数据 药物暴露量与减重效果呈正相关且耐受性良好 显示其在小分子GLP-1受体激动剂肥胖治疗领域的竞争潜力 [1][2][3] 药代动力学数据 - 20毫克剂量组稳态药物暴露量(AUC0-24h)达3,560 ng·h/mL 40毫克剂量组达5,060 ng·h/mL [1] - 跨试验对比显示20毫克ASC30药物暴露量为orforglipron(24毫克队列)的2.3倍 40毫克剂量为3.3倍 [2] - 更高药物暴露量产生更显著减重效果:20毫克组28天治疗后安慰剂校准平均体重下降4.5% 40毫克组下降6.5% [1] 安全性表现 - 研究期间未报告严重不良事件 未出现3级及以上胃肠道不良事件 [3] - 20毫克剂量组呕吐发生率为0% 显著低于orforglipron24毫克队列18%的发生率 [2] - 未观察到肝酶(ALT/AST)及总胆红素升高 生命体征、心电图和体格检查均无异常 [3] 竞争优势 - 药物暴露量数据从非人灵长类动物头对头研究成功转化至人体临床研究 [3] - 更高药物暴露量带来更显著减重效果 证实先导化合物和制剂优化策略有效改善耐受性 [2][3] - 与orforglipron相比 ASC30每日一次口服片在肥胖症治疗领域展现差异化潜力 [3]