公司概况与上市背景 - 劲方医药是一家专注于肿瘤及自体免疫和炎症性疾病领域的生物制药公司 成立于2017年 即将通过港交所18A章节上市 [1] - 公司上市前完成多轮融资 总金额达14.21亿元人民币 投资者包括深创投 鼎晖投资 华盖资本等知名机构 [8][9][10] - 2023年港股新股首日涨幅前5名均为18A公司 市场对18A上市存在较高期待 [1] 核心产品管线 - 公司拥有8款候选药品 其中5款处于临床阶段 核心产品为GFH925（达伯特®）和GFH375 [2] - GFH925是中国首款 全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂 用于治疗晚期非小细胞肺癌 2024年8月获国家药监局批准上市 [2][5] - GFH925获突破性疗法认定和优先审评 从IND批准到上市仅用约三年 专利期限剩余超过15年 [2][3] - GFH375是KRAS G12D口服抑制剂 已进入I/II期临床试验的II期阶段 [2] 商业化合作与授权协议 - 公司与信达生物签订授权协议 信达生物负责GFH925在大中华区的开发和商业化 劲方医药保留中国以外地区独家权利 [3][5] - 2024年1月双方终止境外选择权条款 劲方医药独家拥有中国以外地区开发商业化权利 [3] - 与SELLAS签订协议 授权大中华区以外地区开发商业化GFH009 [4] - 与Merck Healthcare KGaA合作开展GFH925/cetuximab联合疗法在欧盟的Ib/II期临床试验 [4] - 与Verastem签订协议 授予大中华区以外地区开发商业化GFH375等三种候选产品的选择权 [4] 财务表现与研发投入 - 2023年收入7373万元人民币 2024年收入1.05亿元人民币 主要来自与信达生物 Verastem SELLAS的合作 [7] - 2023年净亏损5.08亿元人民币 2024年净亏损6.78亿元人民币 [7] - 亏损主要源于研发投入和权益股份赎回负债公允价值变动 [7] - 2023年研发成本3.13亿元人民币 2024年研发成本3.32亿元人民币 2025年前四个月研发成本6980万元人民币 [7] 股权结构与管理层 - 联合创始人吕强（董事长）和兰炯（CEO）为首的单一大股东集团持股25.23% [8] - 吕强曾任职于基石药业 誉衡药业 扬子江药业和药明康德 拥有丰富行业经验 [8] - 公司通过多轮融资引入弘晖资本 鼎晖投资 华盖资本 亚投资本等机构投资者 [8][9][10]