公司治理与会议安排 - 公司将于2025年9月16日15:00-17:00参加科创板创新药行业集体业绩说明会 采用网络文字互动方式 投资者可通过上证路演中心预先提问或现场参与[2][4] - 公司将于2025年9月15日10:00召开第一次临时股东大会 采用现场与网络投票结合方式 网络投票通过上交所系统进行 时间为9:15-15:00[8][9] - 股东大会将审议取消监事会及修订公司章程等议案 该议案需特别决议批准 且对中小投资者单独计票[11][32][33] 研发进展与管线突破 - 2025年上半年研发费用达10816.98万元 核心管线覆盖ALK、RET、KRAS(G12C)等靶点 多项研究取得里程碑进展[37][38] - SY-707新药上市申请进入审评阶段 已完成现场核查和注册检验 正按CDE要求补充资料[39] - SY-5007完成Ⅲ期临床研究 客观缓解率远超预设目标 计划2025年下半年提交NDA申请[40] - SY-3505两项注册研究完成入组 包括针对二代ALK抑制剂耐药患者的Ⅱ期研究和初治患者Ⅲ期对照研究[41] - SY-5933Ⅰ期研究显示良好耐受性和抗肿瘤活性 已启动与SY-707联用的Ib/Ⅱ期研究[41][42] 财务与资金状况 - 截至2025年6月末 公司总资产81944.93万元 归母净资产70464.14万元 无带息负债 资产负债率保持低位[46] - 在手现金及可变现金融资产75874.41万元 上半年现金管理收益943.92万元 流动性风险可控[46] - 累计使用募集资金110268.21万元 其中上半年投入10336.35万元 募集资金账户余额1722.28万元[67] 学术交流与产能建设 - 在2025年AACR年会上公布四项临床前管线数据 包括第四代ALK抑制剂、MAT2A抑制剂、MALT1抑制剂和Menin蛋白抑制剂[43] - 计划在2025年ESMO年会展示SY-5007关键临床数据[43] - 拟投资不超过7.87亿元建设新药研发与产业化基地 已推进规划设计和土地购置工作[44][45] 审计机构续聘 - 拟续聘天健会计师事务所为2025年度审计机构 审计费用30万元 与上期持平[55][59] - 天健所近三年受到行政处罚4次、监督管理措施13次 职业风险基金和保险累计赔偿限额超2亿元[56][57]