公司动态 - 梯瓦制药宣布FDA批准并推出Saxenda（利拉鲁肽注射液）的首个仿制药版本[1] - 公司2025年已实现第五个首仿药物上市 强化其复杂仿制药产品组合[2] - Saxenda原研药截至2025年6月年销售额达1.65亿美元[2] 产品特性 - 利拉鲁肽注射液为GLP-1受体激动剂 需配合低热量饮食与运动用于减重[3] - 适用人群包括体重超重且伴有并发症的成人 及体重超过60kg的12-17岁肥胖青少年[7][8] - 禁止用于有甲状腺髓样癌家族史或多发性内分泌腺瘤综合征2型患者[4][9] 市场意义 - 此为美国市场首个针对减重适应症的GLP-1仿制药 满足该疗法类别增长需求[2][7] - 产品上市符合公司"转向增长战略"中复杂仿制药布局的持续投入[7] 临床注意事项 - 常见成人副作用包括恶心（44%）、腹泻（31%）、便秘（22%）及注射部位反应（19%）[17] - 儿童患者额外常见发热与肠胃炎不良反应[14] - 需重点关注胰腺炎、低血糖、心率加快及肾功能异常等严重风险[13][17]