核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.16亿元，归母净利润亏损3022.83万元 [2] - 非头孢类药物收入合计2.11亿元，同比增长约13% [3] - 抗胆碱和合成解痉药（马来酸曲美布汀）营收9946.70万元，同比增长25.10% [3] 研发投入与创新 - 研发费用4236.59万元，占营业收入10.19% [4] - 资本化研发投入超4200万元，整体研发强度居行业前列 [4] - 全资子公司杭州善礼实验室获CNAS认可，具备国际标准检测能力 [6] - 2024年下半年以来申报并获得CDE受理头孢妥仑匹酯、拉氧头钠等原料药 [4] - 报告期内提交盐酸头孢卡品酯、布立西坦、多奈哌齐等原料药注册申请 [4] 产品线与国际化进展 - 持有十余个非头孢类原料药批件，包括厄多司坦、依帕司他、左氧氟沙星等 [3] - 头孢克洛原料药（酶法）获EDQM签发CEP证书，取得欧洲市场准入资格 [5] - 曲美布汀、头孢妥仑匹酯、卢立康唑三款原料药获韩国MFDS注册 [5] - 首个制剂产品左氧氟沙星片获批上市，标志原料药制剂一体化突破 [7] - 新申报2个品规马来酸曲美布汀片，10余个制剂品规计划报批 [8] 产能与项目建设 - 可转债募投项目"特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）"及"年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）"厂房已结顶，正进行设备安装 [7] - 子公司江西善渊申报富马酸伏诺拉生原料药 [8] 行业政策影响 - 第十一批全国集采规则优化，不再简单选用最低报价，优化报量方式 [8] - 新规有助于头部企业竞争力体现，产品价格压力有望逐步释放 [8]