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神州细胞:上半年实现营收9.72亿元,定增不超9亿元获受理

财务表现与业绩驱动因素 - 2025年上半年实现营业收入9.72亿元,业绩波动主要受核心产品安佳因集采降价及医保控费影响,重组八因子整体市场规模收缩 [1] - 公司积极开拓下沉市场,提升产品入院率和患者覆盖,确保安佳因在重点省份集采中标且价格降幅优于行业平均 [1] - 近年新上市产品逐步形成新收入增长点,自研抗体药物安平希、安佳润、安贝珠已全部纳入国家医保,覆盖自身免疫性疾病、血液瘤和实体瘤等多适应症 [1] 研发投入与管线进展 - 研发投入约3.9亿元,支持14个主要临床阶段产品及更多临床前候选药物开发 [2] - 动态调整研发管线优先级,优化资金配置,降低研发成本,掌握重组蛋白、单抗、创新疫苗全流程开发与规模化生产技术 [2] - 共有13个在研产品处于临床阶段,覆盖恶性肿瘤、自身免疫病、眼科疾病及多类疫苗领域,加速推动更多药物进入临床研究 [2] - 安佑平作为中国首个头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的PD-1/L1抑制剂,已通过2025年国家医保目录初步形式审查 [1] 资本运作与股权结构 - 拟向控股股东拉萨爱力克非公开发行股票募资不超过9亿元用于补充研发流动资金,已获上交所受理 [1][2] - 若按上限发行2500万股,总股本将增至4.7亿股,控股股东持股比例升至62.98%,实际控制人谢良志及一致行动人合计控制70.86%股份 [2] - 自上市以来谢良志未减持股份,并通过增持或定增持续加大投入,大股东全额认购彰显对公司前景信心 [1][2] 运营优化与成本控制 - 多维度控本增效:财务严控非核心开支,研发加强立项与精细化管理,生产环节优化流程降低成本,运营管理精简环节合理控费 [3] - 项目管理计算机系统在报告期内试运行,未来将提升研发速度、质量稳定性及成本效益 [3] 行业政策与战略定位 - 国家医保局与卫健委联合推出《支持创新药高质量发展的若干措施》,推出十六条举措助力产业发展 [3] - 公司董事长在行业座谈会上提出多项政策建议,表示坚持长线创新服务于国家利益,强调打通创新药从上市到临床应用的"最后一公里" [3] - 创新药企业正处于从研发驱动转向商业化突破的关键阶段 [3]