产品获批与临床数据 - 中国生物制药与勃林格殷格翰联合推广的宗艾替尼片（商品名：圣赫途）获中国国家药监局附条件批准 用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 圣赫途为全球首个且唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂 基于Beamion-LUNG1研究的积极结果获得批准 [1] - 临床数据显示 经治患者队列（N=75）客观缓解率达71%（95%CI：60-80） 其中7%为完全缓解 疾病控制率达96% 中位缓解持续时间14.1个月 中位无进展生存期12.4个月 治疗中断率仅2.9% [1] 市场意义与战略影响 - 肺癌为全球及中国第一大癌种 存在巨大未满足临床需求 [2] - 该产品将为国内HER2突变非小细胞肺癌患者提供高效且依从性更佳的治疗方案 [2] - 进一步丰富中国生物制药在肿瘤领域产品线 强化其市场竞争力 [2]