万邦德:石杉碱甲控释片II/III期临床试验完成首例受试者入组
核心观点 - 万邦德制药自主研发的石杉碱甲控释片完成II/III期关键注册临床试验首例受试者入组 该试验为中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 采用多中心随机双盲双模拟设计并设有安慰剂和阳性药双对照 [1] 药物研发进展 - 石杉碱甲控释片为2.2类新药 用于治疗轻中度阿尔茨海默病型痴呆 [1] - 采用双相控释技术 旨在实现快速起效 减少不良反应 提高患者用药便利性和长期依从性 [1] 临床试验设计 - 采用多中心随机双盲双模拟设计 设有安慰剂和阳性药双对照 [1] - 该研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 [1]