募投项目变更概述 - 公司拟变更并终止原募投项目体外诊断试剂生产线升级项目 将未使用的募集资金22,29110万元（含利息及现金管理收益）进行用途变更 [1] - 其中20,00000万元调整至新项目日本智能化制造项目 2,29110万元（具体金额以转出时实际金额为准）调整至原项目产品研发项目 [1] - 新项目日本智能化制造项目预计建设周期36个月 该事项尚需提交股东大会审议批准 [1] 募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额210,37805万元 扣除发行费用后实际募集资金净额为194,23216万元 [2] - 截至2025年6月30日 首次公开发行股票募集资金投资项目实际累计投入金额52,57458万元 [3][4] 变更原因分析 - 国内分子诊断市场需求收缩 原募投项目产能扩张计划不再具备先前紧迫性 [6] - 海外分子诊断市场具备规模大、毛利高的特点 是促进公司加大海外布局的有效经济动因 [6] - 日本作为全球领先医疗市场 具备严格市场准入标准和高价值市场特性 通过本土化运营可提升产品国际认可度 [7] - 通过日本子公司辐射欧美市场 能够减少贸易壁垒、关税等因素对公司产品出口的不利影响 [7] - 增加产品研发项目投资预算 重点布局上游原材料开发、磁珠提取、自动化设备优化及分子POCT等核心技术领域 [7] 新项目具体规划 - 日本智能化制造项目拟投资20,00000万元人民币等值日元 用于智能化生产线建设 [8] - 拟在日本购置土地面积约40亩 建设厂房和购买设备 用于生产生命科学相关检测产品 [8] - 项目选址日本千叶县 系日本国家战略特区 对本地设立企业提供税收优惠和补贴 [9] - 当前日元汇率处于低位 选择日本进行投资建设成本优势明显 [9] 项目战略意义 - 日本品牌以品控严格、可靠性高著称 具备较高全球认可度 通过在日本开展制造项目可显著提升品牌国际公信力 [8] - 发达国家占据全球分子诊断市场较大份额 更看重产品高附加值及自动化升级 [9] - 以日本作为产品出海平台 目标辐射欧美高端市场 强化国际竞争力和影响力 [9] - 借助日本国际化生物医学科研院所、研究机构、CDMO集群资源 有助于开展前沿技术转化工作 [9] 项目实施进展 - 已取得《境外投资项目备案通知书》（沪浦发改境外备〔2025〕36号）及商务部《企业境外投资证书》（证书编号N3100202500582） [2][10] - 外汇登记及日本全资子公司注册程序正在有序推进 尚需履行日本当地相关审批及备案手续 [10][12] - 对于境外募投项目在募集资金出境阶段超过已登记备案金额的部分 仍需履行相关境外投资审批程序 [11] 公司治理程序 - 公司于2025年8月27日召开第五届董事会第十五次会议、第五届监事会第十三次会议 审议通过《关于部分募投项目变更的议案》 [1][12] - 保荐人国泰海通证券股份有限公司对该事项出具无异议的核查意见 [2][13] - 监事会认为变更符合公司发展战略规划安排 有利于提高募集资金使用效率和未来收益 [13]