股价下跌事件 - 2025年8月28日Telix公司美国存托凭证价格下跌约16% 因FDA要求提供更多关于肾癌检测药物的数据[1] - 2025年7月22日公司披露收到SEC传票后 次日美国存托凭证价格下跌10%[1] 监管审查与调查 - SEC正在调查公司关于前列腺癌治疗候选药物披露的适当性[2][3] - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否在药物开发前景方面误导投资者[2][4] - 调查重点关注前列腺癌治疗候选药物及肾细胞癌检测药物Zircaix的相关声明[2] 药物审批进展 - FDA针对Zircaix的生物制剂许可申请发出完整回复函 该药物用于诊断和表征肾肿块为透明细胞肾细胞癌[3] - FDA指出化学制造和控制方面的缺陷 并要求提供额外数据以证明三期临床试验药物与商业生产流程的可比性[3] - FDA向第三方制造和供应链合作伙伴发出缺陷通知 要求进行整改[3] 投资者影响 - 监管调查和FDA回复函事件均导致公司美国存托凭证价格大幅下跌[1][4] - 律师事务所邀请遭受重大损失的投资者提交损失信息 并鼓励掌握非公开信息者参与调查[2][4] - SEC举报人计划允许提供原始信息的举报人获得最高30%的回收金额作为奖励[4]