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信达生物(1801.HK):上半年净利润增长迅猛 国际化进程有望加速
格隆汇·2025-08-31 09:10

核心观点 - 公司1H25业绩表现强劲 产品收入和净利润均超预期 国际化战略推进顺利 核心管线进展积极 玛仕度肽商业化开局良好 目标价上调至106港元并维持买入评级 [1][2][3][4] 财务表现 - 1H25总收入达人民币59.5亿元 同比增长50.6% 其中产品收入52.3亿元(+37.3% YoY) 许可收入6.7亿元(+474.2% YoY) [2] - Non-IFRS净利润大幅提升至人民币12.1亿元(1H24为净亏损1.6亿元) 归母净利润为8.3亿元(1H24为净亏损3.9亿元) [2] - 毛利率提升至84.1%(vs 1H24 82.2%) 研发费用降至10亿元(vs 1H24 14亿元) 运营效率显著改善 [2] - 公司预计2025年将轻松实现全年Non-IFRS净盈利和Non-IFRS EBITDA目标 [2] 国际化进展 - 核心管线IBI363(PD-1/IL-2α-bias)即将启动IO耐药sqNSCLC国际3期试验 预计2H25开始招募患者 [3] - IBI343(CLDN18.2 ADC)3L+ GC国际3期已于2H24在中国和日本同步开展 2L+ PC国际3期正在与监管沟通 [3] - 3款资产正在进行国际临床1/2期POC研究:IBI363美国2期实体瘤(N=178)及澳洲1期多瘤种(N=84) IBI343国际1期多瘤种(N=470) IBI3002澳洲1期AD(N=52) [3] - 5款早期资产开展国际1期研究:IBI3001(澳洲1期) IBI3003(澳洲1期) IBI3009(澳洲1期) IBI3020(美国1期) IBI3032(美国1期) [3] - 公司自主组建美国临床开发团队 计划2030年前完成5个资产的国际3期MRCT试验 [3] 产品管线与研发 - 玛仕度肽(GCG/GLP-1)于2025年6月底获批减重适应症 7月初快速上市 商业化团队规模超1000人 覆盖医院及零售渠道 [3] - 口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032将于3Q25同步进入中美临床1期研究 [3] - 近期重点数据读出:玛仕度肽GLORY-2(9mg肥胖)和DREAMS-3(头对头司美格鲁肽)顶线数据预计2025年10-11月读出 [4] - 其他管线进展:IBI363 1期MM数据预计2025年底/2026年初读出 IBI3016 1期数据预计4Q25美国AHA大会读出 IBI356 1b期数据预计2025年底/2026年初读出 [4] 资金与估值 - 公司账面现金20亿美元 足以支持自主推进海外关键临床/MRCT试验 [3] - 2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS净盈利预测上调至15.4/16.2/28.2亿元 [4] - 基于DCF估值模型(WACC 8.2% 永续增长率3%) 目标价上调至106港元 [4]