核心观点 - 强生旗下Impella CP®心脏泵在心肌梗死合并心源性休克患者中展现出显著且持久的长期生存获益 10年绝对死亡率降低163% 患者平均额外存活600天[1][2][3] 临床数据结果 - 与标准治疗相比 Impella CP®在10年随访期内实现绝对死亡率降低163% (95% CI: 054-092)[1] - 治疗组患者平均获得600天额外生存时间 (95% CI: 235-966天)[1] - 长期生存获益呈现逐年递增趋势 优于早期6个月数据显示的127%死亡率降幅[2][4] 产品与治疗机制 - Impella CP®是全球最小的心脏泵 通过接管心脏泵血功能为心脏提供休息恢复机会[6] - 该设备能维持全身氧合血液流动 帮助患者保留原生心脏并改善生活质量[6] - 是首个经随机对照试验证明对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)所致心源性休克具有短期和长期生存获益的机械循环支持装置[4] 市场与医疗需求 - 美国每年约75万人发生ST段抬高型心肌梗死(STEMI)[5] - STEMI患者中心源性休克发生率高达10%[5] - 心源性休克是STEMI患者院内死亡的首要原因[5] 行业认可与法规进展 - 美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)基于2024年5月公布的DanGer Shock试验数据 将Impella治疗指南提升至2a类推荐[4] - 试验在丹麦、德国和英国14个中心开展 共纳入360名患者(2013-2023年)[4] 公司战略定位 - 强生医疗科技在心脏恢复和循环支持领域处于全球领导地位[7] - 公司心血管解决方案涵盖先进标测导航、微型化技术和精准消融技术[7] - 业务重点覆盖心力衰竭、冠心病、中风和房颤等未满足需求显著的疾病领域[7]