Pharma Equity Group's subsidiary, Reponex Pharmaceuticals A/S, receives regulatory approval to initiate pivotal clinical trial with RNX-011 for life-threatening peritonitis
核心观点 - 公司子公司Reponex Pharmaceuticals A/S获得监管批准启动RNX-011治疗继发性腹膜炎的关键性2期临床试验 该药物针对高死亡率的腹腔感染 具有重大科学和商业里程碑意义 [1][2][6] 临床试验设计 - 试验为随机、安慰剂对照设计 研究一种独特的三重作用组合疗法(磷霉素、甲硝唑和GM-CSF)在手术期间直接腹腔给药 [3] - 主要终点是减少严重术后并发症(如脓肿和再次手术需求) 次要终点包括局部炎症标志物IL-6和患者整体恢复评分QoR-15 [4] - 计划纳入32名患者 首例患者预计在2025年第四季度入组 [5] 商业战略价值 - 试验旨在证明RNX-011的商业价值 为潜在合作伙伴和支付方提供关键数据支持 [4] - 该批准显著增强公司在合作伙伴对话中的地位 目标是从概念验证阶段过渡到满足大型制药公司要求的关键性研究 [6] - 公司全力推进子公司Reponex的医疗项目 仅在充分释放其潜力后才会考虑其他战略投资机会 [7][8]