公司战略转型 - 公司积极推进从仿制药到创新药的第三次转型升级 [1] - 多渠道多元化借助各方资源加大力度推进创新药发展 [1] 行业研发特点 - 医药行业新产品开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长等特点 [1] - 从前期开发到产业化生产周期长环节多 [1] 临床试验风险 - 临床试验需经过I期、II期、III期临床后方可申报上市 [1] - 临床试验进度可能不达预期导致竞争对手先于公司上市 [1] - 临床试验结果可能不达预期影响产品开发推进 [1] 监管审批风险 - 创新药开发需经历临床前研究、临床试验、上市批准到商业化等多个严格监管阶段 [1] - 审评审批进度及结果可能不及预期影响新药上市时间 [1] - 存在监管机构不予批准的风险 [1] 市场竞争风险 - 未来产品竞争形势会随市场发生变化 [1] - 产品获批后可能无法取得预期市场销售份额 [1] - 在研项目商业化能力可能被大幅削弱 [1]