核心观点 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）获国家药监局附条件批准上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者 成为中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [1] - 该药物在关键性研究中显示完全缓解率32.8% 中位无进展生存期10.0个月 客观缓解率64.2% 中位缓解持续时间18.7个月 疗效覆盖不同病理亚型 [1] - 外周T细胞淋巴瘤在中国非霍奇金淋巴瘤患者中占比25-30% 中位发病年龄52-57岁 二线治疗患者中位无进展生存期仅5.2个月 存在治疗手段匮乏的临床困境 [2] 产品特性 - 泽美妥司他片通过抑制EZH2调控组蛋白甲基化 逆转肿瘤细胞异常表观遗传编程 引起G1期细胞周期阻滞和早期凋亡 克服传统化疗及部分靶向疗法瓶颈 [2] 公司研发实力 - 恒瑞医药已在中国获批上市24款1类创新药 其中抗肿瘤药占比超过50% [2] - 公司拥有100多个自主创新产品处于临床开发阶段 超400项临床试验在国内外开展 [2]