药品基本情况 - 盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 剂型为注射剂 规格为2ml:5mg 注册分类为化学药品 批准文号为国药准字H31021343 [1] - 该药品由公司下属上海禾丰制药有限公司研发生产 审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品研发与市场信息 - 公司针对该药品一致性评价累计投入研发费用约人民币329万元 [1] - 中国境内除公司外 另有四川美大康佳乐药业有限公司视同通过一致性评价 其他主要生产厂家包括江苏朗欧药业有限公司和成都瑞尔医药科技有限公司 [2] - 根据IQVIA数据 2024年中国大陆医院采购注射剂型盐酸维拉帕米金额达人民币14,851万元 [2] 药品临床应用 - 盐酸维拉帕米注射液主要用于快速阵发性室上性心动过速的转复 应用前应首选抑制迷走神经的手法治疗 [1] - 适用于心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制 但合并房室旁路通道（预激综合症和LGL综合症）时除外 [1] 战略影响 - 通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大政策支持 [2] - 有利于扩大该药品市场份额 提升市场竞争力 并为后续产品开展一致性评价工作积累经验 [2]