药品基本情况 - 盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 由下属公司上海禾丰制药有限公司获得国家药监局批准 批准通知书编号2025B03892 [1] - 药品剂型为注射剂 规格2ml:5mg 注册分类为化学药品 批准文号国药准字H31021343 [2] 研发投入与市场竞争 - 公司就该药品一致性评价已投入研发费用约人民币329万元 [3] - 中国境内除公司外 另有1家企业四川美大康佳乐药业有限公司视同通过一致性评价 主要生产厂家还包括江苏朗欧药业和成都瑞尔医药科技 [3] 市场规模与临床应用 - 2024年中国大陆医院采购注射剂型盐酸维拉帕米金额达人民币14,851万元 [4] - 药品主要用于快速阵发性室上性心动过速转复 以及心房扑动或颤动心室率的临时控制 [3] 战略影响 - 通过一致性评价的品种将在医保支付和医疗机构采购中获得更大政策支持 [5] - 有利于扩大该药品市场份额 提升市场竞争力 并为后续产品一致性评价积累经验 [5]