核心观点 - Zymeworks自愿终止ZW171的临床开发 该决定基于一期试验剂量递增部分完成后的评估 认为继续开发无法达到预期的单药获益风险目标[1][3] 产品管线调整 - ZW171是一种针对间皮素靶点的T细胞衔接器 原计划用于妇科、胸部和消化系统癌症[1][2] - 终止原因包括剂量限制性毒性 与间皮素相关的靶上脱瘤毒性一致 尽管细胞因子释放综合征得到良好控制[3] - 一期试验中已完成卵巢癌和非小细胞肺癌患者的剂量递增队列 并确定了最大耐受剂量[3] 其他管线进展 - ZW191一期试验正在进行患者招募 ZW251预计2025年进入一期试验[4][5] - ZW209（DLL3导向的三特异性T细胞衔接器）计划2026年上半年提交IND申请[4] - 公司拥有全资产品管线 涵盖抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法[5] 已上市产品情况 - Zanidatamab（HER2靶向双特异性抗体）已获得美国FDA加速批准 中国NMPA有条件批准和欧洲委员会有条件上市许可 用于治疗HER2阳性胆道癌[5] - 该产品是美国、欧洲和中国首个且唯一获批用于该适应症的双HER2靶向双特异性抗体[5] - Zanidatamab正在多项全球临床试验中评估作为HER2表达癌症的潜在最佳治疗方案[5] 公司背景 - Zymeworks是一家临床阶段生物技术公司 专注于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法[5] - 公司拥有互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎[5] - 公司与BeOne Medicines和Jazz Pharmaceuticals就zanidatamab在不同地区签订了独家开发和商业化协议[5]