首款“中国籍”地舒单抗成功出海 获美国FDA批准上市
公司动态 - 复宏汉霖研发生产的地舒单抗注射液两个规格产品(60mg/mL及120mg/1.7mL)获美国FDA批准上市 [2] - 获批适应症涵盖骨质疏松症和骨相关事件等八个领域 [2] - 该产品成为首个在海外获批的国产地舒单抗生物类似药 [2] - 公司目前已有三个产品在美国市场获得上市批准 [2] 产品信息 - 地舒单抗注射液包含两种浓度规格:60mg/mL和120mg/1.7mL [2] 监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)于9月2日批准该产品上市申请 [2]