行业特点 - 生物医药行业具有研发周期长 投入大 风险高的特点 [1] - 药物开发需完成早期发现 临床前研究 临床开发 监管审查 生产 商业化推广等多个环节 [1] 不确定性因素 - 公司需证明候选药物功效和安全性 临床结果存在不确定性 [1] - 药监部门审查流程影响临床试验启动 时间表和进展 [1] - 药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批进展存在变数 [1] - 上市药物及候选药物获得商业成功的能力具有不确定性 [1] - 公司取得和维护药物技术知识产权的能力存在挑战 [1] - 依赖第三方进行药物开发 生产 商业化和其他服务 [1] - 公司取得监管审批和商业化药品的经验有限 [1] - 公司获得进一步营运资金以完成药物开发和实现盈利的能力不确定 [1] 潜在影响 - 业务运营 财务状况和经营业绩可能受到上述不确定因素影响 [1] - 未来业务计划 实际业绩表现 财务状况或经营结果可能与预期有重大差异 [1]