核心观点 - 恒瑞医药子公司盛迪亚生物医药获得国家药监局核准签发的注射用SHR-A2009药物临床试验批准通知书 即将开展临床试验[1] - 注射用SHR-A2009为以HER3为靶点的抗体药物偶联物 通过特异性结合肿瘤细胞表面HER3 内吞至细胞内并转运至溶酶体 水解释放游离毒素杀伤肿瘤细胞[1] - 全球范围内尚未有同类药物获批上市[1] 产品特性 - 靶点为HER3[1] - 作用机制为抗体药物偶联物[1] - 通过内吞作用进入细胞 在溶酶体中水解并释放毒素[1] 研发进展 - 获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书[1] - 将于近期开展临床试验[1] 市场竞争 - 全球尚未有同类药物获批上市[1]