君实生物(01877.HK):JT118获得药物临床试验批准通知书
药物研发进展 - JT118注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 该注射液为猴痘病毒"二合一"重组蛋白疫苗 由抗原A35和M1串联融合组成[1] - 临床前研究显示JT118在动物模型中可产生高水平结合抗体和中和抗体 对痘苗病毒/猴痘病毒感染具有显著保护作用且安全性良好[1] - 国内目前尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市[2] 技术合作背景 - 2023年10月公司与北京大学 中国科学院微生物研究所 山西高等创新研究院 北京航空航天大学达成合作 共同开发猴痘重组蛋白疫苗[2] - JT118通过多抗原融合大幅增加分子量 更有利于免疫激发 既保留两种天然抗原的表位结构[1] - 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 产生胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒两种感染性病毒粒子[1]