立优加 盐酸哌甲酯缓释片首发上市 立方制药持续发力高壁垒市场
产品上市与市场定位 - 立方制药自主研发的立优加盐酸哌甲酯缓释片于2024年4月获国家药品监督管理局批准上市,并于9月2日举办首发仪式 [1] - 该药品属于第一类精神药品,采用三层渗透泵技术实现精准控释和快速起效,临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) [1] - 目前中国境内仅有一家进口药品批准文号,暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段,行业壁垒较高 [1] 市场规模与增长潜力 - 中国成人ADHD患病率约为3%,儿童ADHD患病率高达6.26%但临床就诊率仅约10% [2] - 约65%的ADHD患者合并至少一种其他共患疾病 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院销售额约3.5亿元,2024年前三季度增长至约4.3亿元 [2] 渠道合作与流通网络 - 立方制药与国药集团药业股份有限公司、重庆医药(集团)股份有限公司特殊药品分公司、上药控股有限公司签署合作协议 [2] - 产品将依托国内领先医药流通网络快速触达全国各级医疗机构 [2] 研发投入与战略布局 - 公司2024年研发投入达9349.44万元,占营收比重6.16% [2] - 公司精准聚焦具有技术壁垒、法规壁垒与资金壁垒的产品领域 [3] - 坚持自研与合作并重策略:自主研发改良型新药,同时通过外部合作引入1类新药 [3] 产业优势与竞争地位 - 公司是国内为数不多的麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业 [1] - 依托政策壁垒与全产业链管控优势,构建"研发—生产—流通"一体化格局 [1] - 长效哌甲酯缓释制剂被推荐为成人ADHD一线治疗药物,盐酸哌甲酯制剂作为6岁以上儿童ADHD一线标准治疗药物 [2]