核心财务表现 - 2025年上半年营业收入7.3亿元,同比增长74.26% [1][10] - 亏损收窄至0.36亿元,同比减少86.7% [1] - 核心产品奥布替尼销售收入6.37亿元,同比增长52.48% [1][10] - 药品收入6.4亿元,同比增长53.5% [1] - 现金及金融资产76.8亿元,为研发和商业化提供支撑 [1][11] 核心产品进展 - 奥布替尼在血液瘤领域持续放量,销售额达6.37亿元 [1][10] - 奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL的III期临床完成入组 [1] - 奥布替尼在自免领域完成ITP适应症III期临床 [1] - 奥布替尼在PPMS和SPMS的III期临床加速推进,目标2025年内实现FPI [5] - 奥布替尼针对SLE的IIb期临床已完成患者招募,数据预计2025Q4读出 [6] 血液瘤领域布局 - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批,坦昔妥单抗联合疗法落地R/R DLBCL [2] - 坦昔妥单抗ORR达57.5%,中位DoR为43.9个月,中位OS为33.5个月 [3] - Mesutoclax联合奥布替尼用于CLL/SLL的III期临床加速推进 [4] - Mesutoclax单药治疗BTK抑制剂耐药MCL的ORR达84% [4] - Mesutoclax与阿扎胞苷联合治疗AML的完全缓解率达70%,uMRD率57% [4] 自身免疫疾病管线 - TYK2抑制剂ICP-332针对特应性皮炎的III期临床预计2025年完成入组 [6] - ICP-332针对白癜风的II/III期研究加速推进,结节性痒疹全球II期临床即将启动 [6] - ICP-488用于银屑病的III期注册临床计划2025年完成患者招募 [6] - 奥布替尼成为潜在治疗SLE的同类首创BTK抑制剂 [5][6] 实体瘤创新布局 - 泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)NDA获受理并纳入优先审评 [8] - ICP-723总缓解率达85.5%,部分患者应答时间超过36个月 [8] - 首款ADC药物ICP-B794(靶向B7-H3)于2025年7月获临床批准,预计年内完成首例患者入组 [9] - ICP-B794在临床前研究中表现出优于同类候选产品的抗肿瘤活性 [9] - B7-H3靶向疗法目前全球范围内尚未有获批上市 [9] 研发与商业化投入 - 2025年上半年研发费用4.5亿元,同比增长6.9% [11] - 销售费用2.4亿元,同比增长55.31%,主要因商业化推广力度加大 [11] - 管理费用0.83亿元,同比下降1.61% [11] - 商业化团队已基本覆盖主要三甲医院,计划展开国际合作 [11] 未来里程碑规划 - 2025年下半年完成奥布替尼ITP三期临床、SPMS/PPMS临床入组 [12] - 2025年完成ICP-332特异性皮炎三期临床、ICP-488银屑病三期临床入组 [12] - 2025年启动ICP-332结节性痒疹全球临床,ICP-B794年底获取POC数据 [12] - 2026年预计Zurletrectinib获批上市,奥布替尼ITP适应症提交上市申请 [12]
诺诚健华(9969.HK):奥布替尼持续放量助推营收上涨 推进2.0快速发展新阶段