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先声药业(02096):玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
先声药业先声药业(HK:02096) 智通财经网·2025-09-03 18:07

公司动态 - 先声药业与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 申请日期为2025年9月3日 [1] - 玛氘诺沙韦颗粒用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感 是中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] 产品特性 - 玛氘诺沙韦为cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 精准抑制病毒复制 [1] - 临床研究显示该药物在儿童患者中安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势 [1]