2022年11月，替利珠单抗首次获美国FDA批准上市，是FDA批准的全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病 的创新靶向疗法。 根据TN-10研究显示，与安慰剂组相比，持续14天使用替利珠单抗治疗，能将1型糖尿病的发病时间平 均延缓近3年。 9月3日，证券时报记者从国际医药巨头赛诺菲官微获悉，公司于当天宣布，旗下CD3单抗替利珠单抗注 射液(商品名：特瑞可)在中国获批上市，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1 型糖尿病发病。此前该药曾被CDE纳入拟优先审评。 2023年10月，III期临床试验研究PROTECT(NCT03875729)达到主要终点，与安慰剂相比，在既往6周内 诊断为自身免疫性3期1型糖尿病的8—17岁儿童和青少年中，替利珠单抗可延缓胰岛β细胞丧失并保留 胰岛β细胞功能(根据C肽测定)，有潜力延缓1型糖尿病的疾病进展。 据悉，替利珠单抗(Teplizumab)是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护。根 据赛诺菲公开资料，以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例，3年累计高达4380次，替利珠 单抗延缓发病近3年，可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段。 In ...