文章核心观点 - Artelo Biosciences公司公布了其候选药物ART27.13在治疗癌症厌食-恶病质综合征的2期CAReS试验的中期积极结果，数据显示在体重增加、去脂体重和活动能力方面相比安慰剂有显著改善，并且安全性良好，这将成为公司与已表示兴趣的制药公司推进合作讨论的重要催化剂[1][2][8] 试验设计与背景 - CAReS是一项1/2期随机、安慰剂对照试验，旨在评估每日一次口服ART27.13对在过去六个月内体重减轻至少5%的癌症患者的体重、食欲、活动能力和生活质量的改善效果[4][10] - 癌症厌食-恶病质综合征影响高达80%的癌症患者，是癌症患者死亡的主要原因之一，目前在美国、英国或欧盟均无获批疗法，对应市场规模超过30亿美元[2][11] 疗效数据亮点 - 在滴定至1300微克最高剂量的患者中，治疗12周后平均体重增加6.38%，而安慰剂组平均体重下降5.42%，治疗组最大体重增幅达18.5%，安慰剂组仅为0.4%[5][7] - 治疗一个月后，ART27.13组患者去脂体重平均增加4.23%，而安慰剂组下降3.15%[5][7] - 接受治疗的患者在活动评分以及中度和剧烈活动方面均显示出改善，后者是监管机构可能要求的药物批准终点[7] 安全性数据亮点 - 在迄今入组的32名2期试验参与者中，有7名患者出现可能与ART27.13相关的不良事件，发生率为22%，除一例严重不适外，其余均为轻度或中度，未报告与药物相关的严重不良事件[6][7] - 中期安全性结果与1期CAReS研究中观察到的结果一致，支持ART27.13总体良好的耐受性和可接受的安全性特征[6][7] 公司战略与评论 - 基于这些中期数据的强度以及覆盖其预期商业配方直至2041年的专利申请获得授权通知，公司正在加速其许可战略，作为最具价值增值的前进路径[8] - 公司正在与已经熟悉ART27.13并等待CAReS试验随机数据的全球和区域性制药公司分享这些结果，旨在通过这一有针对性的努力加速开发并为股东最大化价值[8] - ART27.13是一种新型苯并咪唑衍生物，选择性靶向外周CB1和CB2受体，最初由阿斯利康开发，已进行过7项临床研究，涉及超过280名参与者[9]