公司核心进展与战略 - 公司首席执行官Arun Swaminathan表示，2025年对于Coya Therapeutics而言是具有变革性的一年，主要得益于其首个研究性新药申请获得FDA批准、一项关键的肌萎缩侧索硬化症试验启动以及强大的合作伙伴关系 [3] - 公司专注于开发调节性T细胞疗法，以解决ALS和其他神经退行性疾病问题 [1] 监管与临床进展 - FDA已接受公司针对肌萎缩侧索硬化症的COYA 302的研究性新药申请，这使得一项2期临床试验得以启动 [6] - 公司计划在2025年晚些时候为额颞叶痴呆症提交IND申请 [6] 合作伙伴关系 - 公司与Dr Reddy's Laboratories建立了战略合作伙伴关系，该合作为公司提供了资金支持以及在制造、监管路径和商业化方面的专业知识 [6] 研发管线与平台 - 公司的研究产品管线利用多种治疗方式，旨在恢复Treg的抗炎和免疫调节功能 [5] - 公司的治疗平台包括Treg增强生物制剂、Treg衍生的外泌体和自体Treg细胞疗法 [5] - 公司在结合低剂量IL-2与GLP-1激动剂的COYA 303项目上也取得了进展 [6] 未来里程碑 - 公司即将到来的关键里程碑包括ALS试验启动、FTD数据读出以及跨多个项目的新临床前结果 [6]