融资概况 - 近期完成B+轮融资，投资方包括北极光创投、创景资本、元希海河等机构，易凯资本担任独家财务顾问[1] - 公司B轮次融资金额累计已超过3亿元人民币[1] - 募集资金将用于加速推进帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003和眼科治疗产品NouvSight001的临床研发，以及团队建设和产业化能力[1] 核心产品管线进展 - 核心产品NouvNeu001是一款化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，已启动多中心II期临床试验[1] - NouvNeu001在I期临床中，移植15个月后展现出良好的安全性和耐受性，PET影像分析显示细胞可在无免疫抑制剂状况下长期存续[1] - 2024年8月中旬，NouvNeu001获美国FDA授予快速通道资格认定，并获准拓展适用范围，FDA将提供针对性指导，该资格可与突破性疗法认定、优先审评、加速批准并行，有望加速上市节奏[2] - 针对早发型帕金森的自研产品NouvNeu003已完成Ⅰ期临床试验，顺利达到研究终点，产品的安全性、有效性得到初步验证[2] - 眼科治疗产品NouvSight001于2024年3月取得美国FDA的孤儿药认定，用于治疗视网膜色素变性系列适应症[3] 技术与行业地位 - 公司成立于2017年，专注于小分子化学转录调控诱导多能干细胞产品开发[1] - 公司的化学诱导技术平台被投资人认为是领先的，通过化学小分子诱导方式，未来可实现低成本高质量的工业化生产目标[4][5] - NouvNeu001被视为全球首个进入临床II期的iPSC衍生的通用型帕金森细胞治疗产品，I期临床数据已表现出最佳同类产品的潜力，有望成为全球首个获批的iPSC来源细胞疗法[4] - 公司帕金森病首发管线推进到临床II期，标志着中国在iPSC领域已具备与美国和日本同台竞技的实力[4]