GLP-1药物市场概况 - 全球GLP-1药物2024年销售收入超500亿美元 明星药物司美格鲁肽2024年上半年销售额达166.32亿美元 超越K药登顶全球药物销量榜首[1] - 司美格鲁肽通过Ozempic、Rybelsus与Wegovy三款产品实现销售突破 礼来替尔泊肽以147.34亿美元紧随其后 两者差距不足20亿美元[9] - 礼来替尔泊肽在美国GLP-1RA市场处方量占比达57.0% 显著领先诺和诺德的42.5% 其减重版Zepbound上半年销售额同比增长223% 远高于Wegovy的75%增速[10] 派格生物市场表现 - 公司股价三个月累计上涨超4倍 9月3日盘中触及43.28港元刷新上市新高 总市值跃过160亿港元[2] - 银诺医药IPO暗盘暴涨270% 反映出市场对GLP-1赛道的高度追捧[1] - 公司被预期有望成为首家千亿市值的港股创新减肥药龙头[2][14] 技术平台与研发能力 - 公司建立专有高效靶点筛选与分子修饰平台HECTOR® 包含代谢疾病数据收集、药物分子设计平台和化合物筛选平台三部分[4] - 药物分子设计平台采用聚乙二醇(PEG)技术 可延长化合物半衰期、增强长效疗效、提高稳定性并降低免疫原性[4] - 基于该平台开发出PB-119和PB-718等候选药物 其中PB-718为GLP-1/GCGR双重受体激动剂[5] PB-718临床进展 - PB-718在Ib/IIa期临床试验中显示 1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62%[7] - 对比司美格鲁肽在MASH二期研究中2.4mg剂量治疗24周后肝脏脂肪含量仅降低46.2% PB-718在更短治疗时间内效果更显著[7] - 该药物针对MASH治疗领域 全球患病人数预计2030年达4.86亿 对应市场规模可达千亿美元[6] 核心品种维培那肽(PB-119) - PB-119上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地[1] - 作为新型GLP-1受体激动剂 在三期临床试验中展现52周不反弹的持久效果 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品[13] - 获得国家"重大新药创制"科技重大专项支持 有望重塑国内T2DM治疗市场格局[13] 行业竞争格局 - 诺和诺德市值一年内蒸发近4000亿美元 礼来市值迫近7000亿美元 反映出技术竞争白热化[11] - 全球GLP-1药物研发从单靶点向多靶点演进 通过激活GLP-1R、GIPR、GCGR等多受体突破疗效瓶颈[5] - MASH领域过去几十年超过百款药物折戟 包括吉利德等药企投入超千亿美元研发资金却屡遭失败[6] 市场前景与机遇 - 美联储降息预期升温可能吸引全球资本流入港股医药板块 国内医药政策更新释放支付体系优化信号[14] - Rezdiffra作为首个获批的MASH治疗产品 2024年获批后首个完整商业化年度销售额突破3亿美元 今年Q2单季收入达2.13亿美元[8] - 司美格鲁肽成为继Rezdiffra后第二款获FDA批准用于治疗MASH的药物 验证了GLP-1药物在该领域的应用价值[7]