试验结果 - 阿姆利替单抗(amlitelimab)在COAST 1三期研究中达到所有主要和关键次要终点 显示与安慰剂相比在第24周时具有统计学显著性和临床意义的皮肤清除率及疾病严重程度改善[2] - 药物安全性良好 研究中未发现新的安全性问题[2] - 报告EASI-75(湿疹面积和严重程度指数总分改善≥75%的患者比例)数据为每四周给药组35.9%和46%对比安慰剂组19.1% 以及每12周给药组39.1%和50.3%对比安慰剂组27.6%[3] - 报告vIGA-AD(验证研究者特应性皮炎整体评估量表)0/1分数据为21.1%和22.5%对比9.2% 以及26.5%和29.1%对比10.5%[4] 研发计划 - 阿姆利替单抗OCEANA临床开发项目包括COAST 1和其他四项三期研究(SHORE、COAST 2、AQUA和ESTUARY) 预计数据读出将持续至2026年 构成全球监管申报基础[4] 市场反应 - 赛诺菲股价在盘前交易中下跌8.52%至45.64美元[6] - 投资者反应消极因数据与公司畅销药物Dupixent相比显得疲弱[5] - 阿姆利替单抗被定位为Dupixent的潜在继任者 数据公布前被投资者视为关键管线资产[5] 竞争背景 - Dupixent由再生元共同拥有 适用于特应性皮炎及其他适应症 专利保护将于2031年到期[5] - 杰富瑞分析师指出三期结果未达到早期试验及竞争对手生物制剂药物的水平[6]