行业整体表现 - 2025年第二季度国内医疗器械板块整体收入同比下滑4.77%,归母净利润同比下滑23.71% [1] - 申万医疗器械板块年初至今涨幅超过20%,在医药生物行业中涨幅居中 [1] - 行业呈现冰火两重分化格局,受带量采购及DRG控费等因素影响 [1] 公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达1.86亿元,同比增长44.4% [4] - 股东应占净利润5090万元,同比实现扭亏为盈 [4] - 经营性净现金流达5400万元,同比增长超80% [7] - 毛利达1.27亿元,同比增长53.9%,毛利率提升至68.2% [8] 产品业务发展 - 缺血类产品植入量同比增长60%,市场份额超过10% [5] - 大口径抽吸导管植入医院数量同比增长267% [5] - 出血业务收入同比增长563%,带动整体收入增加约3770万元 [6] - 形成"国产完整动脉瘤治疗方案",包括颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向装置 [6] - "长城"支架完成200家新医院覆盖 [6] 研发与创新 - 共有32款器械产品获NMPA批准,三款获FDA批准,一款获CE标志 [9] - 手握注册专利267项,其中发明专利132项 [11] - 研发管线超过20款产品在研,药物支架预计四季度提交注册 [11] - 脑机接口技术预计2026年第三季度开展临床试验 [11] 运营效率提升 - 销售与管理费用合计6872.9万元,占收入比重由44.8%降至37.0% [8] - 研发支出2061.8万元,同比降低35.1% [8] - 实现35项工艺改进和优化,3项自研自动化生产设备导入 [12] - 原材料国产化率达96%以上 [12] 商业化与市场拓展 - 国内分销网络覆盖2500多家医院,缺血产品活跃植入医院数约1400家,同比增长超24% [12] - 海外业务已取得35项注册证,销往15个国家和地区 [13] - 在21个国家或地区推进约100项注册 [13] - 全球神经介入市场规模约70亿美元,中国市场占比15%-20% [12] - 全球外周介入市场规模约100亿美元,中国市场占比12%-15% [12] 战略布局 - 建立上海临港与南京江北两处生产基地 [12] - 形成缺血、出血和通路等多介入产品线的协同发力 [14] - 通过创新研发、研产销一体化与海外拓展"三驾马车"驱动增长 [14]
新品放量叠加研产销一体化闭环构筑,心玮医疗-B迎来“戴维斯双击”