核心观点 - 罗氏在2025年欧洲视网膜学会大会上公布Vabysmo®(faricimab)两项新研究数据 显示该药物在治疗nAMD和PCV方面具有持续疗效、安全性和给药间隔延长优势 [1][4] - AVONELLE-X研究证实Vabysmo治疗nAMD四年期间维持视力稳定且近80%患者延长给药间隔至3-4个月 [1][4] - SALWEEN研究显示Vabysmo治疗亚洲PCV患者一年期获得8.9个字母视力提升 超过60%患者病灶完全消退且50%以上患者延长给药至五个月 [1][2][4] 产品疗效数据 - AVONELLE-X扩展研究中 患者视力在四年治疗期间保持稳定 解剖学改善从母研究持续至扩展研究结束 [1] - SALWEEN研究显示PCV患者最佳矫正视力(BCVA)从基线提升8.9个字母(周40/44/48平均值) [2] - PCV患者中超过60%实现息肉样病灶完全消退 86%眼睛实现息肉样病灶失活 [2] - 两项研究均显示Vabysmo耐受性良好 安全性与已知nAMD安全性特征一致 [1][2][4] 给药方案优势 - AVONELLE-X研究中近80%患者将给药间隔延长至每3-4个月 [1][4] - SALWEEN研究中超过50%患者实现五个月延长给药方案 [2] - 个性化治疗方案允许根据视网膜液水平和视力情况调整给药间隔 最长可达20周 [7] 疾病背景信息 - nAMD全球影响约2000万人 是60岁以上人群视力丧失主要原因 [2] - PCV在亚洲人群nAMD占比高达60% 欧洲人群占比达20% [3] - PCV特征为脉络膜异常血管增生 可导致液体或血液泄漏引发视网膜损伤 [3] 产品市场地位 - Vabysmo是全球首个眼用双特异性抗体 通过中和Ang-2和VEGF-A双通路发挥作用 [8][11] - 已在100多个国家获批nAMD和DME适应症 在60多个国家获批RVO适应症 [1][8] - 自2022年美国首次批准以来 全球已分发超过800万剂Vabysmo [1] 公司研发管线 - 罗氏拥有眼科领域最广泛的视网膜管线 涵盖抗体、基因和细胞疗法等多种模式 [10] - 管线覆盖视网膜血管疾病、糖尿病眼病、地图样萎缩及自身免疫性眼病等多个领域 [10] - 已推出包括Susvimo(眼内植入给药系统)和Lucentis(雷珠单抗)等突破性眼科治疗产品 [11]