核心观点 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入国家优先审评品种名单 该药物是全球首个进入该名单的同靶点双抗ADC 且其鼻咽癌适应症III期临床达到主要终点并完成Pre-NDA沟通 [1] 药物研发进展 - iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC 正在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - 该药物治疗经PD-1/PD-L1单抗治疗且至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌适应症已被纳入突破性治疗品种名单 [1] - 用于复发性或转移性鼻咽癌的III期临床期中分析达到主要研究终点 公司已完成该适应症的新药上市申请前会议沟通 [1] 监管进展 - iza-bren被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物成为全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1]