核心观点 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入国家药监局优先审评品种名单 这是全球首个进入该名单的同靶点双抗ADC药物 [1] - 该药物针对鼻咽癌治疗的III期临床期中分析已达到主要研究终点 公司已完成新药上市申请前沟通 [1] 药物研发进展 - 药物iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 当前适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌 [1] - 该适应症已被纳入突破性治疗品种名单 [1] 审评与监管进展 - 国家药监局药品审评中心将iza-bren纳入优先审评品种名单 [1] - 公司已与CDE完成该适应症的新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流 [1]