核心临床进展 - 公司产品JS005（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体）在中重度斑块状银屑病注册性III期临床研究（JS005-005-III-PsO）中达到共同主要终点和关键次要终点，结果具有统计学显著性和临床意义[1] - 研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，在中国60个临床中心开展，由北京大学人民医院张建中教授主导[3] - 研究主要目标是评估第12周时JS005组实现银屑病面积与严重性指数改善至少90%（PASI 90）及静态医师总体评估评分（sPGA）为0或1的患者比例是否优于安慰剂组[3] - JS005显著改善患者皮损面积和严重程度，sPGA评分0或1分比例显著高于安慰剂组，且安全性良好[4] - 公司计划近期向监管机构提交新药申请[1] 疾病背景与市场空间 - 银屑病是一种免疫系统介导的慢性复发性炎症性系统性疾病，全球患病率2.0%-3.0%，中国患病率0.47%[2] - 全球银屑病患者总数约1.25亿人，且呈现逐年增长趋势[2] - 中重度银屑病患者伴随代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病风险增加，抑郁、焦虑等心理健康问题较为常见[2] 产品机制与研发进展 - JS005为公司自主研发的抗IL-17A单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC结合，抑制下游信号通路激活和炎症因子释放[6] - IL-17A细胞因子分泌紊乱与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫疾病进展密切相关[6] - JS005治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究所有受试者已完成主要终点访视并进入延伸治疗期[7] 公司战略与研发能力 - 公司成立于2012年12月，拥有超过50种在研药物组成的多元化研发管线，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经、感染性疾病五大领域[8] - 已有5款产品在中国及国际市场获批上市，包括中国首款国产自主研发的抗PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗（拓益®）[8] - 特瑞普利单抗已在中国、美国、欧洲等40个国家和地区获得批准[8] - 公司秉承"为中国、为世界"的理念，致力于为患者提供可负担的创新药物[9] - 目前在中国（上海、苏州、北京、广州等）和美国（马里兰）拥有约2500名员工[9]