国家药监局批准多个创新医疗器械产品上市
创新医疗器械获批上市 - 国家药监局近日批准支架 X射线计算机体层摄影设备等多个创新医疗器械产品上市 [1] - 江苏畅医达医疗科技的颅内动脉瘤辅助栓塞支架采用单丝编织自膨式弹性结构 两端喇叭张开角度和支架长度可调节 预期减少血管损伤及增强血管贴壁性 [1] - 晨兴医疗的肺动脉取栓支架系统采用环间固定套设计 降低取栓网篮释放回撤过程中各网盘之间的形变传导 适用于肺动脉主干或主要分支血栓 [1] 医学影像设备技术突破 - 东软医疗的X射线计算机体层摄影设备由扫描架高压发生器X射线管组件光子计数探测器等组成 主要用于常规CT检查 支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查 [2] - 该设备相比传统CT具有更高空间分辨率 可通过一次扫描获得多个能量图像 更好满足临床影像诊断需求 [2] 体外诊断设备创新 - 深圳迈瑞生物医疗的全自动细胞形态学分析仪包含玻片篮输入输出模块玻片取放模块显微成像模块等组成 [1] - 该产品实现白细胞红细胞与血小板形态学的精准分析 显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力 [1]