战略合作概述 - 药康生物与益诺思正式签署战略合作协议 共同推动生物医药研发产业链的自主可控与全球化布局[1] 合作领域与目标 - 双方基于产业链协同需求 拟在模型开发—安评应用—海外拓展领域展开深度合作[1] - 联合推进国产非临床致癌评价小鼠模型的规模化应用[2] - 强化海外一站式服务 共建全球客户生态[3] - 共同建成覆盖全球主要医药市场的海外服务网络[4] 技术优势与资源整合 - 药康生物深耕非临床安全性评价上游模型开发 在致癌评价方向积累多年小鼠模型应用数据 该模型对阳性致癌物的自发肿瘤响应率极高[1] - 益诺思拥有完善的毒理学研究资质及国际化服务能力 符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)[1] - 药康生物依托自主研发的小鼠模型 已验证对阳性致癌物的高响应率及稳定性[2] - 益诺思依托在非临床安全性评价领域的完善资质及丰富经验 符合GLP标准的技术平台[2] - 药康生物发挥在模型构建供应和非GLP药理药代毒理评价领域的优势 包括疾病模型构建、靶点验证、药效作用、药理机制研究等[3] - 益诺思依托国际认证的GLP毒理安评资质 包括OECD GLP认证、US FDA GLP检查[3] 具体合作内容 - 共同完成该模型在非临床致癌性研究中的标准化应用验证 推动相关模型成为国内符合GLP规范的行业领先商业化致癌评价模型[2] - 共享模型在致癌评价中的实验数据 包括肿瘤发生率、潜伏期、组织病理学特征等[2] - 联合打造"药效+药代+安评"的海外客户服务闭环 药康生物提供前期药物活性筛选及作用机理研究服务 益诺思承接后续药代和安全性评价包括药代动力学、安全药理、一般毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性评价等[3] - 建立海外客户联合拓展机制 共享国际药企等目标客户资源 重点覆盖美国、欧洲、亚太地区[3] - 通过联合路演、技术推介会等形式推广一站式解决方案 针对重点项目成立专项服务小组提供全流程技术支持[3] 预期成果 - 药康生物相关小鼠模型在益诺思毒理平台的验证推动该模型进入评价供应链[4] - 联合拓展国内外重点客户 落地"药效+药代+安评"国际服务案例[4] - 成为生物医药产业链"中国模式动物+中国安评服务"的标杆合作范式[4]