战略合作核心 - 药康生物与益诺思签署战略合作协议 共同推动生物医药研发产业链自主可控与全球化布局[2] 合作领域与模式 - 双方在模型开发-安评应用-海外拓展领域展开深度合作 基于产业链协同需求[2] - 药康生物专注非临床安全性评价上游模型开发 拥有对阳性致癌物自发肿瘤响应率极高的小鼠模型[2] - 益诺思作为国内头部符合GLP规范的非临床安全性评价机构 拥有完善毒理学研究资质及国际化服务能力[2] 国产致癌评价模型应用 - 联合推进国产非临床致癌评价小鼠模型规模化应用 共同完成模型在非临床致癌性研究中的标准化应用验证[3] - 药康生物提供自主研发小鼠模型 已验证对阳性致癌物的高响应率及稳定性[3] - 益诺思提供符合GLP标准的技术平台 共享实验数据包括肿瘤发生率、潜伏期、组织病理学特征等[3] - 推动相关模型成为国内符合GLP规范的行业领先商业化致癌评价模型[3] 海外市场拓展 - 强化海外一站式服务 共建全球客户生态[4] - 药康生物提供模型构建供应和非GLP药理药代毒理评价服务 包括疾病模型构建、靶点验证、药效作用、药理机制研究等[4] - 益诺思提供国际认证GLP毒理安评服务 包括OECD GLP认证、US FDA GLP检查 承接药代动力学、安全药理、一般毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性评价等[4] - 联合打造"药效+药代+安评"海外客户服务闭环[4] 客户开发机制 - 建立海外客户联合拓展机制 共享国际药企等目标客户资源 重点覆盖美国、欧洲、亚太地区[4] - 通过联合路演、技术推介会推广"药康模型+益诺思药代及安评"一站式解决方案[4] - 针对重点项目成立专项服务小组 提供从模型定制、药效验证到药代动力学和安评申报的全流程技术支持[4] 合作预期成果 - 药康生物小鼠模型在益诺思毒理平台验证后进入评价供应链[5] - 联合拓展国内外重点客户 落地"药效+药代+安评"国际服务案例[5] - 共同建成覆盖全球主要医药市场的海外服务网络 成为"中国模式动物+中国安评服务"标杆合作范式[5]