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三生国健业绩会:611(IL-4Rα)项目预计2026年递交NDA申请

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入6.42亿元 同比增长7.61% [1] - 2025年上半年实现净利润1.9亿元 同比增长46.96% [1] 重大交易 - 与辉瑞达成SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)全球授权协议 中国内地除外 总交易额超60亿美元 [1] - 三生国健和沈阳三生按照30%和70%比例分配授权交易利益 [1] 研发管线 - 拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物 大部分为治疗用生物制品1类 [1] - 部分在研药物为中美双报 [1] - 608(IL-17)安沐奇塔单抗具有差异化优势 包括给药频率低 疗效优异 [3] - 608项目12周和52周PASI100应答率显示疗效优势 复发率低 免疫原性低 ADA发生率低 无中和抗体产生 [3] - 611(IL-4Rα)项目成人AD适应症临床III期研究中期数据积极 预计2026年递交NDA申请 [3] 研发战略 - 聚焦自身免疫性疾病领域 视为继抗肿瘤领域之后的黄金赛道 [2] - 采用差异化 精准化 平台化策略构建持续竞争优势 [2] - 通过前沿生物学洞察+差异化技术平台+精准临床开发三位一体策略推动创新 [2] - 临床推进速度快得益于内部完成关键环节的结构性优势和专业临床团队 [3] - 受益于中国临床监管环境优化政策 包括临床试验默示许可制度 ICH加入 创新药研发鼓励等 [3] 资金管理 - 资金管理策略需平衡风险与收益 短期需求与长期战略 [2] - 生物医药行业具有研发周期长 投入巨大 监管风险高 技术迭代快等特点 [2] - 公司将审慎管理资金应用 保障合理有效利用 [2]