复星医药控股子公司药品获临床试验批准
新药研发进展 - 控股子公司复星万邦近期收到国家药品监督管理局关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)开展临床试验的批准 [1] - 该新药申请注册分类为化药1类 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗 [1] - 复星万邦拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的Ⅲ期临床试验 [1]
新药研发进展 - 控股子公司复星万邦近期收到国家药品监督管理局关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)开展临床试验的批准 [1] - 该新药申请注册分类为化药1类 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗 [1] - 复星万邦拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的Ⅲ期临床试验 [1]