复星医药子公司丁二酸复瑞替尼胶囊获临床试验批准
药物研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦获得国家药监局批准开展丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)的临床试验,用于ALK阳性或ROS1阳性IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗 [1] - 该新药为化药1类创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)和非小细胞肺癌(ROS1+) [1] - 复星万邦计划在中国境内(不含港澳台地区)开展该新药的Ⅲ期临床试验 [1] 临床研究表现 - 截至目前的临床研究显示,丁二酸复瑞替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌晚期患者中展现出良好的临床疗效 [1] - 该新药对中枢神经系统转移灶疗效显著,且安全性良好 [1] 合作与授权安排 - 丁二酸复瑞替尼胶囊由复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司与中国科学院上海药物研究所共同进行临床前研究 [1] - 复星万邦获得该新药在中国境内的独家开发和商业化权利,包括临床试验和上市注册等 [1]