临床试验进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX17用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验 [1] - HLX17为自主研发的帕博利珠单抗生物类似药 潜在适应症覆盖黑色素瘤 非小细胞肺癌 食管癌等10种原研药已获批适应症 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展国际多中心临床研究 该药物相关适应症试验申请已于2024年9月获中国国家药监局批准 [1] 产品管线布局 - HLX17是重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 属于生物类似药开发领域 [1] - 药物适应症范围广泛 涵盖实体瘤领域多个高发癌种包括结直肠癌 肝细胞癌 三阴性乳腺癌等 [1] - 公司同步推进中美两地临床开发 体现国际化战略布局 [1]