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复星医药子公司丁二酸复瑞替尼胶囊临床试验获批
北京商报·2025-09-08 18:21

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦近期获得国家药品监督管理局批准开展丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号SAF—189 化药1类)用于间变性淋巴瘤激酶阳性或c—ros肉瘤致癌因子—受体酪氨酸激酶阳性IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗临床试验 [1] - 复星万邦拟于条件具备后在中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的Ⅲ期临床试验 [1] 产品定位与适应症 - 丁二酸复瑞替尼胶囊靶向适应症为间变性淋巴瘤激酶阳性或c—ros肉瘤致癌因子—受体酪氨酸激酶阳性的非小细胞肺癌患者 [1] - 具体针对IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗场景 [1] 注册分类与开发阶段 - 丁二酸复瑞替尼胶囊申请注册分类为化药1类新药 [1] - 当前处于临床试验批准阶段 即将进入Ⅲ期临床试验 [1]