新药研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦获国家药监局批准开展丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189）用于ALK/ROS1阳性IB-ⅢA期非小细胞肺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验 [1] - 该新药为化药1类创新型小分子药物 主要针对非小细胞肺癌（ALK+及ROS1+）适应症 [1] - 新药由重庆复创医药与中国科学院上海药物研究所共同完成临床前研究 复星万邦拥有中国境内独家开发和商业化权利 [1] 临床研究数据 - 临床研究显示该新药在ALK阳性非小细胞肺癌晚期患者中疗效显著 对中枢神经系统转移灶效果突出且安全性良好 [1] - 截至2025年9月8日 新药用于ALK阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌的注册申请已获药监局受理 [2] - ROS1阳性非小细胞肺癌适应症在中国境内已完成II期临床研究 [2] 研发投入与市场 - 截至2025年7月 集团对该新药累计研发投入约4.53亿元人民币（未经审计） [2] - 2024年中国境内ALK阳性非小细胞肺癌主要治疗药物销售额达31.64亿元人民币 [2]