监管进展 - 公司获得美国FDA的Study May Proceed Letter，获准进行CDI-988的1b期挑战研究 [1] - 该1b期挑战研究计划在2025年底前启动 [1][3] 候选药物CDI-988概况 - CDI-988是一种新型口服广谱泛病毒3CL蛋白酶抑制剂，用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染 [2] - 临床前数据显示CDI-988通过靶向病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域展现广谱抗病毒活性 [2] - CDI-988对主要诺如病毒蛋白酶（包括流行的GII.4和GII.17）已显示出有效性 [2] - 1期研究数据显示口服CDI-988耐受性良好，具有有利的安全性特征 [2] - CDI-988是首个用于诺如病毒感染预防和治疗的新型口服候选药物 [3][8] 诺如病毒市场与疾病负担 - 诺如病毒感染在全球影响数百万人，通过直接接触以及受污染的食物和表面迅速传播 [4] - 在美国，诺如病毒每年导致约2100万例感染、10.9万例住院、46.5万次急诊就诊以及约900例死亡 [4] - 目前尚无针对诺如病毒感染的获批疫苗或治疗方法 [2][8] 公司技术与平台 - CDI-988利用了公司专有的基于结构的药物发现平台，该平台能以近原子分辨率提供抑制剂复合物的三维可视化 [5] - 该技术能够快速识别新的药物结合位点，并加速针对急性和慢性病毒疾病的广谱抗病毒药物开发 [5] - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对流感、病毒性肠胃炎、COVID和肝炎等具有挑战性疾病的创新抗病毒疗法 [6]