公司核心进展 - Femasys公司宣布其非手术永久避孕产品FemBloc获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）的批准，这是公司全球扩张战略的重要里程碑[1] - 此次新西兰批准建立在近期获得欧洲CE标志和英国批准的基础上，表明监管机构对该技术的信心不断增强[2] - 新西兰是亚太地区重要的战略医疗市场，其公共医疗体系注重改善治疗效果和降低成本，为FemBloc的采纳提供了明确路径[2] 产品技术优势 - FemBloc是首创的非手术永久避孕解决方案，解决了女性生殖健康领域未满足的重大需求[3] - 该产品使用专利输送系统将专有混合聚合物置入双侧输卵管，聚合物安全降解后形成自然疤痕组织以实现永久闭塞[3] - 与外科绝育手术相比，FemBloc消除了麻醉、感染和恢复期风险，更安全、更易获得且成本效益显著更高[3] - FemBloc是首个也是唯一一个获得欧洲全面监管批准的非手术、在诊所即可进行的替代方案，于2025年6月获批[5] 公司产品组合与商业化 - Femasys是一家领先的生物医学创新公司，拥有广泛的专利保护新型诊疗产品组合，致力于使全球女性更易获得且负担得起生育和非手术永久避孕服务[4] - 公司生育产品组合包括FemaSeed输卵管受精（突破性的一线不孕治疗）和FemVue（输卵管评估的配套诊断）[4] - 已发表的临床试验数据显示，FemaSeed的有效性是传统宫腔内人工授精的两倍以上，安全性相当，患者和医生满意度高[4] - FemBloc的商业化将通过选定欧洲国家的战略合作伙伴关系完成，其配套诊断产品FemChec可基于超声确认手术成功[5] - 为获得美国FDA批准，FINALE关键性试验（NCT05977751）正在进行患者招募[5]