智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂 KT-939的人体长期安全性试验已于近日完成全部130名受试者入组。KT-939能够精准锁定酪氨酸酶，高 效阻断酪氨酸的氧化进程，进而有效遏制黑色素生成，同时兼具抗氧化和抗炎作用，在化妆品的功效活 性和安全性方面有突出优势。 根据2021年颁布的《化妆品监督管理条例》，在我国国家药品监督管理局批准注册化妆品新原料上市， 需完成包括安全性和有效性在内的十余项试验，其中为期一年、纳入100名受试者的人体长期安全性试 验是一项关键性试验。基于国家药监局于2025年7月3日发布的人体长期安全性试验相关指导原则，公司 启动了KT-939的人体长期安全性试验。 该项长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究，旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆 品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性，主要关注连续48周外用0.2% KT-939对皮肤的安全性。该试验 在今年八月中旬获得上海市皮肤病医院伦理委员会的批准，由上海市皮肤病医院化妆品研究中心主任谈 益妹教授担任主要研究者。该试验的主要终点包括研究受试者报告的可能与使用受 ...