合作概况 - 科兴制药与人福医药全资子公司人福普克达成乙磺酸尼达尼布软胶囊海外商业化合作 [1] - 合作区域涵盖除中国（含港澳台）、美国、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、玻利维亚、巴拉圭、乌拉圭外的全球其他国家和地区 [4] - 此次合作为科兴制药新增呼吸领域产品线 [1] 药物价值与市场前景 - 乙磺酸尼达尼布是全球唯二获批的特发性肺纤维化（IPF）治疗药物 另一款为吡非尼酮 [2] - 适应症覆盖特发性肺纤维化（IPF）、慢性纤维化间质性肺疾病（ILDs）及系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD） [2] - 原研药2023年全球销售额35.1亿欧元 2024年达37.66亿欧元 同比增长7.3% [3] - 全球IPF患病人数从2015年140万人增长至2022年170万人 复合年增长率3.0% 预计2025年达180万人 [3] 研发与注册进展 - 人福普克乙磺酸尼达尼布为中美双报项目 2023年国内获批 美国预计2026年获批 [2] - 药物通过抑制VEGFR、PDGFR和FGFR受体活性 阻断成纤维细胞增殖和炎症反应 [2] 国际化战略与能力 - 科兴制药海外营销渠道覆盖70个国家和地区 采用"全球选品 全球覆盖"平台型出海模式 [4] - 公司海外商业化能力涵盖市场洞察、注册申报及营销推广全链条 欧盟市场实现从新兴市场向成熟市场拓展 [4] - 核心产品白蛋白紫杉醇已在欧盟获批并进入全球30余个国家和地区 [4] - 本次合作包含欧盟市场权益 将强化科兴制药在欧盟的产品布局 [5] 合作方背景 - 人福医药为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业20强 1997年上市 [5] - 人福普克作为人福医药全资子公司 具备研发生产实力 与科兴制药海外商业化能力形成协同效应 [5]