公司股价表现 - 9月9日开盘股价大涨 截至发稿涨幅超15% 股价达107.10元 市值603.62亿元[1] 药品研发进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理 成为该领域全球首个申请上市的药物[2] - 泰它西普是双靶点融合蛋白药物 系公司首款商业化产品 2021年在国内首次获批[2] - 该药物治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究已达到主要研究终点 显示持续有效改善患者临床症状 具备良好有效性和安全性[2] - 全球范围内尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市 该药物有望成为该领域首个对因治疗的有效手段[2] 疾病背景与市场潜力 - 干燥综合征是慢性炎症性自身免疫疾病 并发症包括关节炎 肌痛 皮疹等多系统内脏损害[2] - 该疾病在中国的患病率为0.3%[2] - 除干燥综合征外 泰它西普已覆盖系统性红斑狼疮 类风湿关节炎 全身型重症肌无力等适应症[2]